| 器械名称 | 口腔科用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210012号 |
| 备案人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路35 号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路35 号 |
| 型号规格 | DFS00 套装 含：框架，6个 防护膜，30片 DFS01 框架 1个/盒 DFS02 防护膜 5片/盒 DFS03防护膜 30片/盒 |
| 产品描述 | 由框架和防护膜构成。采用高分子制成。框架为可重复使用非无菌部件，防护膜为一次性使用非无菌部件。 |
| 预期用途 | 用于口腔医疗机构非无菌环境下，医务人员佩戴在面部，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。不有生物防护功能。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-19 |
| 变更情况 | 产品描述：“由框架和防护膜构成。采用高分子制成。框架为可重复使用非无菌部件，防护膜为一次性使用非无菌部件。”，变更为“由框架和防护膜构成。采用高分子制成。框架为可重复使用非无菌部件，使用前由医疗机构根据说明书进行消毒；防护膜为一次性使用非无菌部件。”;2022-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
