| 器械名称 | 脊柱内固定系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20154061号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 型号规格 | Devine-TL5.5Ⅱ型 |
| 产品描述 | 组成为：开口锥（开口器（6（选配）、10、16（选配）））、开路器（直头（2.5、3.0、3.5（选配））弯头（2.5（选配）、3.0（选配）、3.5））、骨探针（直头球探）、骨探针（弯头球探）、骨探针（加粗球探）、骨探针（圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆（选配）、球形标记杆（选配））、丝攻（φ3.5、φ4.5、φ5.5、φ6.5、单线（φ3.5（选配）、φ4.0（选配）、φ4.5（选配）、φ5.0（选配）、φ5.5（选配）、φ6.0（选配）、φ6.5（选配）、φ7.0（选配））、双线（φ3.5（选配）、φ4.0（选配）、φ4.5（选配）、φ5.0（选配）、φ5.5（选配）、φ6.0（选配）、φ6.5（选配）、φ7.0（选配）））、上钉器（定向螺钉、复位定向螺钉、万向螺钉、复位万向螺钉）、骨科用扳手（横联顶丝（SW3）、顶丝、预紧、多米诺（SW2.5））、取钉器（SW3.5）、骨科用扭力扳手（（选配））、试模（模 棒（200、400（选配）））、植入棒压入器（压棒器）、骨科用扳手（转棒器（SW3.5））、椎体复位器（矫形套杆（大、中（选配）、小（选配）））、脊柱植入物推送器（推钩器（选配）、送钩器（选配））、椎弓根钉尾部切断器（钉尾折断器）、持棒钳（）、弯棒钳（长、短（选配））、压缩钳（加压钳、平行（选配））、骨科撑开钳（撑开钳平行（选配））、转棒钳（大力钳、抓持钳）、复位钳（枪式、摇摆钳、蛙式（选配））、快装手柄（扭力限制、棘轮、横柄、直柄(选配）、标记杆（选配））、对抗扳手（）、护套（钉尾折断对抗器、横联对抗扳手（选配））、骨膜剥离器（椎弓根（选配）、椎板（选配））、持钩钳（直头（选配）、弯头（选配））、剪棒器（（选配））、弯棒器（体内-左（选配）、体内-右（选配））、剪切钳（钉尾折断钳（选配））、骨科用夹持器（横联持取器（选配）横联压扣钳（选配）） |
| 预期用途 | 该产品供脊柱手术时安装、植入或取出Devine-TL5.5型椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术用。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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