| 器械名称 | 脊柱内固定系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20154035号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 型号规格 | Devine-TL6.0Ⅱ型 |
| 产品描述 | 组成为：开口锥（开口器(6（选配）、10、16（选配）））、开路器（直头（2.5、3.0、3.5（选配）、），弯头（2.5（选配）、3.0（选配）、3.5））、骨探针（直头球探，弯头球探，加粗球探，圆形标记杆Ⅱ，球形标记杆Ⅱ，圆柱形标记杆（选配），球形标记杆（选配））、丝攻（φ3.5，φ4.5，φ5.5，φ6.5）、扳手（定向螺钉，复位定向螺钉，万向螺钉，复位万向螺钉，横联顶丝（SW3），顶丝，预紧，多米诺（SW2.5），取钉（SW3.5），扭力限制（选配））、试模（模 棒（200、400（选配）））、起子（压棒器，转棒器（SW4），矫形套杆（大、中（选配）、小（选配）），推钩器（选配），送钩器（选配））、椎弓根钉尾部切断器（钉尾折断器）、持棒钳（）、弯棒钳（长，短（选配））、压缩钳（加压钳，平行（选配））、骨科用撑开钳（撑开钳，平行（选配））、转棒钳（大力钳，抓持钳）、骨科复位钳（枪式，摇摆钳，蛙式（选配））、快装手柄（棘轮，横柄，直柄（选配），标记杆（选配））、护套（对抗扳手，钉尾折断对抗器，横联对抗扳手（选配））、骨膜剥离器（椎弓根（选配），椎板（选配））、持钩钳（直头（选配），弯头（选配））、剪棒器（（选配））、弯棒器（体内-左（选配），体内-右（选配））、剪切钳（钉尾折断钳（选配））、夹持器（横联持取器（选配），横联压扣钳（选配）） |
| 预期用途 | 该产品供脊柱手术时安装、植入或取出Devine-TL6.0型椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术用。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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