| 器械名称 | 医用卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 苏宁械备20200216号 |
| 备案人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢34层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢34层 |
| 型号规格 | HND-C01；HND-L01；HND-F01；HND-P01；HND-T01 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片、卡套和包装盒组成，固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成，卡套由环保 PP 材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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