| 器械名称 | 牙科修整用车针 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20200017号 |
| 备案人名称 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 型号规格 | 型号规格附件 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 牙科修整用车针C系列、D系列、E系列、F系列、G系列、R系列、J系列、K系列、M系列、N系列由不锈钢材料制造，A系列、B系列、H系列由钨钢材料制造；非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 变更情况 | 2021年3月17日变更备案，变更内容：型号或规格由“C-DRn2027、C-DRn2032、E-DRn2527、E-DRn2532、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”变更为“C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026、A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、D-DRn8025、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632 包装规格：1支/袋”。2021年7月20日变更备案，变更内容：型号或规格由“C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026、A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、D-DRn8025、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632 包装规格：1支/袋”变更为“A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、D-DRn8025、D-DRn5028、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632、H-DRn1226、J-DRn5028、K-DRn3026、K-DRn4026、K-DRn5026、K-DRn6026、K-DRn7026、R-DRn1226、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”；2021年11月2日变更备案，变更内容：型号或规格由“A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、D-DRn8025、D-DRn5028、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632、H-DRn1226、J-DRn5028、K-DRn3026、K-DRn4026、K-DRn5026、K-DRn6026、K-DRn7026、R-DRn1226、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”变更为“A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、D-DRn8025、D-DRn5028、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632、H-DRn1226、J-DRn5028、K-DRn3026、K-DRn4026、K-DRn5026、K-DRn6026、K-DRn7026、M-DRn4027、M-DRn4527、M-DRn5027、M-DRn5527、N-DRn1226、R-DRn1226、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”；产品描述由“牙科修整用车针由不锈钢材料制造；非无菌形式提供。”变更为“牙科修整用车针C系列、D系列、E系列、F系列、G系列、R系列、J系列、K系列、M系列、N系列由不锈钢材料制造，A系列、B系列、H系列由钨钢材料制造；非无菌形式提供。”2022年10月31日变更备案，变更内容：型号/规格由“A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、D-DRn8025、D-DRn5028、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632、H-DRn1226、J-DRn5028、K-DRn3026、K-DRn4026、K-DRn5026、K-DRn6026、K-DRn7026、M-DRn4027、M-DRn4527、M-DRn5027、M-DRn5527、N-DRn1226、R-DRn1226、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183b655e8230b3b/ff808081838dc7370183b66361430bfb.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
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