| 器械名称 | 颈椎椎间融合器手术器械包 |
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| 备案号 | 沪青械备20200053号 |
| 备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 型号规格 | KSPACER-C |
| 产品描述 | 颈椎椎间融合器手术器械包由不同数量的打入器、骨锯、撬棒、植骨器、开口锥、试模、骨刮匙、骨锉、骨科钻孔瞄准器、骨锤等工具组成，非无菌提供。其中打入器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锯：由不锈钢材料制成。用于截锯骨骼。撬棒：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。试模：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部由不锈钢材料制成。由不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。用于定位、导向和保护。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
| 预期用途 | 产品适用于颈椎椎间融合手术 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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