| 器械名称 | 腰椎椎间融合器手术器械包 |
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| 备案号 | 沪青械备20200052号 |
| 备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 型号规格 | KSPACER-PLIF |
| 产品描述 | 腰椎椎间融合器手术器械包由不同数量的骨刮匙、试模、神经根拉钩、神经剥离器、骨锤、植骨器、打入器、打拨器等工具组成，非无菌提供。其中骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。试模：由不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。神经根拉钩：由不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。神经剥离器：由头部和柄部组成，由不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。打入器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。打拨器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 预期用途 | 适用于腰椎椎间融合手术。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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