| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200323号 |
| 备案人名称 | 衡水中博康复医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇王家口村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇王家口村 |
| 型号规格 | 踝足可调式固定支(I 型、II 型、Ⅲ型、IV型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、)、膝关节可调式固定支(I型、II型、III型、IV型、V型)、肘关节可调式固定支(I型、II 型、Ⅲ型、IV型、)、髋关节可调式固定支、肩外展可调式固定支、膝踝足可调式固定支、肩肘关节可调式固定支(I 型、II 型)、股胫腓可调式固定支。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按材质不同分为：高分子型、塑料型。按尺寸分为XL、L、M、S、均码。分左右。 |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-07-24 |
| 变更情况 | 2023年04月20日 型号/规格由“踝足可调式固定支具（I 型、II 型、Ⅲ型）、膝关节可调式固定支具（I 型、II 型、III 型、IV 型、V 型）、肘关节可调式固定支具（I 型、II 型）、髋关节可调式固定支具、肩外展可调式固定支具、膝踝足可调式固定支具、踝关节可调式固定支具。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按材质不同分为：高分子型、塑料型。可调式固定支具按尺寸分为大号、中号、小号。”变更为“踝足可调式固定支具（I 型、II 型、Ⅲ型、IV型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、）、膝关节可调式固定支具（I型、II型、III型、IV型、V型）、肘关节可调式固定支具（I型、II 型、Ⅲ型、IV型、）、髋关节可调式固定支具、肩外展可调式固定支具、膝踝足可调式固定支具、肩肘关节可调式固定支具（I 型、II 型）、股胫腓可调式固定支具。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按材质不同分为：高分子型、塑料型。按尺寸分为XL、L、M、S、均码。分左右。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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