| 器械名称 | 开冠挺 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200047号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 型号规格 | 开冠挺（空心柄）001、002。 |
| 产品描述 | 由手柄、杆和工作端组成，材料选用不锈钢。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-09 |
| 变更情况 | 变更《产品使用说明书》，变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期：当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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