| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20200344号 |
| 备案人名称 | 山东和佰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 菏泽市开发区广州路999号（开发区科技企业孵化器二层、三层） |
| 生产地址 | 菏泽市开发区广州路999号（开发区科技企业孵化器二层、三层） |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型：16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒 |
| 产品描述 | 本品主要由裂解液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、磁珠、洗脱液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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