| 器械名称 | 膝关节间隙评估工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20200236号 |
| 备案人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 型号规格 | B型 |
| 产品描述 | 膝关节间隙评估工包主要应用于膝关节外科手术中辅助手术的进行。本工包包含：膝关节手术导板、骨科定位杆、快装手柄、骨测量器、股骨测定导板、测深器、髓内定位杆、骨科用扭力扳手、固定钉，共 9 种产品。膝关节手术导板、股骨测定导板为关节手术配套手术工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。骨科定位杆为骨科手术配套基础工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。快装手柄为骨科手术配套工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。测深器、骨测量器为骨科手术配套基础工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。髓内定位杆、固定钉为关节手术配套手术工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。骨科用扭力扳手为骨科手术配套工，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。本工包内所有产品均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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