| 器械名称 | 肩关节牵引架系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200054号 |
| 备案人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路 258号 38幢 201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 型号规格 | JGJ-01和JGJ-02 |
| 产品描述 | 由内旋调节模块，床夹模块，锁紧夹持组件，外展调节模块，立柱模块，堵环，配重，配重吊篮，套袖主体，标准套件，配重连接轴，插销，五星脚，万向轮，固定绑带组成。采用金属和高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-17 |
| 变更情况 | 1.产品分类编码由04-13变更为：04-13-05 2.备案人注册地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 3.生产地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 4.产品描述由由内旋调节模块，床夹模块，锁紧夹持组件，外展调节模块，立柱模块，堵环，配重，配重吊篮，套袖主体，标准套件，配重连接轴，插销，五星脚，万向轮，固定绑带组成。采用金属和高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。变更为：由肩关节牵引支架、袖套连接器、侧向牵引连接器、配重、存放台车和各种床夹组成。采用金属和高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 5.预期用途由用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。变更为：用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位。;2024-01-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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