| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20190059号 |
| 备案人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区城西镇海口保税区6号厂房 |
| 生产地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 型号规格 | 椭圆形（20cm × 20cm、19cm × 23cm、21cm × 24cm） |
| 产品描述 | 本品由非织造布背衬层、水溶性凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层三部分组成。将水溶性凝胶凝聚于具有多孔透气的无纺布基材中，无纺布基材采用眼部、口、鼻开孔模式的全面部覆盖而构成的专用于面部的医用冷敷贴产品。水溶性凝胶层由卡波姆、甘油、甘羟铝、EDTN 2Na（乙二胺四乙酸二钠）、BIOGUARD-CTM、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于日常皮肤冷敷理疗（用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织）。 |
| 备案单位 | 海南省海口市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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