| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20200015号 |
| 备案人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 型号规格 | 3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、50g、60g、85g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g. |
| 产品描述 | 由卡波姆、NOVETAC P46N(部分中和聚丙烯钠 P46N)、NOVETAC P55N(部分中和聚丙烯钠P55N)、水组成。降温物质为NOVETAC P46N(部分中和聚丙烯钠 P46N)、NOVETAC P55N(部分中和聚丙烯钠P55N)，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-17 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用降温贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层（由卡波姆、三乙醇胺、WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、苯氧乙醇、甘油、纯化水等）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质（由卡波姆、三乙醇胺、WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、苯氧乙醇、甘油、纯化水组成）、不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，适用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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