| 器械名称 | 细胞角蛋白10抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20190025号 |
| 备案人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 型号规格 | 即用型：3 mL/瓶、6 mL/瓶；浓缩型：0.1 mL/瓶 。 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由细胞角蛋白10单克隆抗体（BP6057）、抗体稀释液（含磷酸钠盐、牛血清蛋白、表面活性剂、抗生素、食用色素）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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