器械名称 | 唾液采集器 |
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备案号 | 苏宁械备20200103号 |
备案人名称 | 南京申友生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市江北新区长芦街道宁六路606号A栋101室 |
生产地址 | 南京市江北新区长芦街道方水路158号10011034室 |
型号规格 | SY-TY-01, 1人份/盒 |
产品有效期 | 一年 |
产品描述 | 产品描述:唾液采集器主体由采集漏斗、采集管和采集管盖组成。使用前,采集漏斗与采集管连为一体,采集管内壁预先喷涂有唾液保存液并烘干至小液滴状态。采集管的材料为PP,唾液保存液主要成分为:6% 的十二烷基硫酸钠(SD S),0.4mol/L的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(Tris-H Cl),0.15m ol/L的乙二胺四乙酸二钠(ED TA )、360g/L氯化钠(N aCl)。 |
预期用途 | 预期用途:预期用于无疼痛、非侵入式的唾液采样、运输和储存。仅用于体外诊断,不用于治疗性用途。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-23 |
备案类型 | 暂无权限 |
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