| 器械名称 | 钻颅器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20200108号 |
| 备案人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海经济技术开发区国泰路198号（生产经营地：威海经技区深圳路861号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路862、863号 |
| 型号规格 | HZL-A型、HZL-B型 |
| 产品描述 | 钻颅器械包由颅骨钻、颅骨探棒尺、颅骨锁孔器、骨导引针、骨探针、骨科用穿孔针、颅脑立体定位尺组成。其中颅骨钻采用不锈钢材料制成，由钻头、传动部件和手摇柄部组成，用于组织钻孔，建立通路。颅骨探棒尺由手柄、标尺杆组成，尺身带刻度，采用不锈钢材料制成，用于测距。颅骨锁孔器由导向杆、手柄、固定螺丝、调节螺丝、锁孔导向器主体组成，头部为锥形，尾部带叶片。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统，用于手术中钻孔后准确导向。骨导引针由针柄、针杆组成，为光杆型，采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨探针由针体、针柄组成，为直型，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中探测方向和深度。骨科用穿孔针由针柄、针体组成，采用不锈钢材料制成，用于非脊柱手术时穿孔或穿线。颅脑立体定位尺器身带刻度，采用不锈钢材料制成，用于测距。包内各组成器械均为第一类医疗器械，非无菌提供，可重复使用，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于脑外科手术时颅骨钻孔使用。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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