| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200156号 |
| 备案人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B12栋203号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层402A、402B |
| 型号规格 | PN1801-Ⅰ、PN1801-Ⅱ |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环和鼻塞组成.与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用.非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-05 |
| 变更情况 | 2024年05月20日 变更了产品技术要求。 2023年01月17日 备案人住所由“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号”;产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环和鼻塞组成。与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环和鼻塞组成.与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用.非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层402A、402B”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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