| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽明械备20190004号 |
| 备案人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东工业园60号 |
| 型号规格 | 规格：5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、200g/支、225g/支、300g /支 |
| 产品有效期 | 有效期24个月 |
| 产品描述 | 本品为凝胶（主要由降温物质卡波姆、丙三醇、水组成）。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 三明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 1、将产品名称由“口腔冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；2、将型号规格由“【型号】通用型、儿童型【规格】5g、10g、20g、30g、50g、100g、120g、200g、225g、300g”变更为“规格：5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、200g/支、225g/支、300g /支”；3、将产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品为凝胶（主要由降温物质卡波姆、丙三醇、水组成）。降温物质不 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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