| 器械名称 | 鼻腔液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 闽明械备20190010号 |
| 备案人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东工业园60号 |
| 型号规格 | 规格：10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250 mL/瓶、500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 有效期24个月 |
| 产品描述 | 本品为溶液（主要由聚乙烯吡咯烷酮、丙三醇及氯化钠组成）。所含成分不具有药理学作用且不被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过鼻腔冲洗，在鼻腔表面形成保护层，起物理屏障作用。用于鼻腔浅表性创面的护理。 |
| 备案单位 | 三明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 1、将产品描述由“本品为溶液。所含成分不具有药理学作用且不被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本品为溶液（主要由聚乙烯吡咯烷酮、丙三醇及氯化钠组成）。所含成分不具有药理学作用且不被人体吸收。非无菌提供。”；2、将预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于鼻腔浅表性创面的护理。”变更为“通过鼻腔冲洗，在鼻腔表面形成保护层，起物理屏障作用。用于鼻腔浅表性创面的护理。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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