| 器械名称 | 气管插管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20180032号 |
| 备案人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路北芙蓉路2#A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路北芙蓉路2#A厂房一层 |
| 型号规格 | Ⅰ型(大号)、Ⅰ型(中号)、Ⅰ型(小号) ；Ⅱ型(大号)、Ⅱ型(中号)、Ⅱ型(小号)；Ⅲ型(大号)、Ⅲ型(中号)、Ⅲ型(小号)； Ⅳ型(大号)、Ⅳ型(中号)、Ⅳ型(小号)；Ⅴ型(大号)、Ⅴ型(中号)、Ⅴ型(小号)。 |
| 产品描述 | 气管插管固定器的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型由唇保护片、通气凹槽、导管固定柱(Ⅲ型)、吸引通道(Ⅲ型)；Ⅳ型、Ⅴ型由内镜通道、供氧通道、吸引通道、口咽通道、固定扣。其中Ⅰ型和Ⅳ型由聚氯乙烯(PVC)材料制成；Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型由热塑性弹性体(TPE)材料制成；Ⅳ型、Ⅴ型的固定扣由聚碳酸酯(PC)和松紧带制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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