| 器械名称 | 一次性使用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200041号 |
| 备案人名称 | 浙江强睿博高分子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市海宁市长安镇启辉路（农发区）12号3号楼" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇启辉路12号3号楼 |
| 型号规格 | 光面特小号（XS）、光面小号（S）、光面中号（M）、光面大号（L）、光面特大号（XL）、麻面特小号（XS）、麻面小号（S）、麻面中号（M）、麻面大号（L）和麻面特大号（XL） |
| 产品描述 | 本产品为薄膜手套状物；其开口端（手套袖口）可以是剪切边或者卷边；主要原材料为水性聚氨酯，通过浸渍热成型；辅料为润滑性材料、颜填料和香精等，润滑性材料为润滑剂、粉末或聚合物混合涂层。 |
| 预期用途 | 一次性使用检查手套提供给医护人员（医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者）使用，医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。产品用于医疗检查、卫生防护。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
| 变更情况 | 预期用途由“产品具有防止病人和使用者之间交叉感染的性能和功能。”变更为“一次性使用检查手套提供给医护人员（医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者）使用，医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。产品用于医疗检查、卫生防护。”变更时间2021年02月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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