| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200063号 |
| 备案人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 1679150A-1、1679150A-2、1679150A-3、1679150A-4、1679150A-5、 1679150A-6、1679150A-7、1679150A-8、1679150A-9、1679150A-10、 1679150A-15、1679150A-20、1679170A-1、1679170A-2、1679170A-3、1679170A-4、1679170A-5、1784190B-1、1784190B-2、1784190B-3、1784190B-4、1784190B-5、2579150A |
| 产品描述 | 由基本配置含保存液的釆样管和选配配置拭子组成，其中采样管由管体、盖帽和保存液组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-18 |
| 变更情况 | 1.删除原技术要求性能指标2.8 微生物限度的相关要求;2.将产品使用说明书中注意事项7“产品有效期12个月”变更为“产品有效期18个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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