| 器械名称 | 乳腺加压弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190462号 |
| 备案人名称 | 河北新才医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（冀州市银泰企业服务有限公司院内） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（冀州市银泰企业服务有限公司院内） |
| 型号规格 | 型号: RXBD-I型;RXBD-II型;规格：XXL号、XL号、L号、M号、S号。 |
| 产品描述 | 乳腺加压弹力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人乳腺部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人乳腺部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口的作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2019-11-29 |
| 变更情况 | 2024年07月29日 产品名称由“乳腺压力绷带”变更为“乳腺加压弹力绷带 ”;型号/规格由“按尺寸大小不同分为：XL 、L 、M、 S”变更为“型号: RXBD-I型;RXBD-II型;规格：XXL号、XL号、L号、M号、S号。”;产品描述由“捆绑到病人乳腺部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”变更为“乳腺加压弹力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人乳腺部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”;预期用途由“通过捆绑在病人乳腺部位上，用于加压包扎。”变更为“通过捆绑在病人乳腺部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口的作用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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