| 器械名称 | 站立平衡训练支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200068号 |
| 备案人名称 | 河北福寿园医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区永兴东路599号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区永兴东路599号 |
| 型号规格 | JHXB20200068HXHGG20240112.xlsx |
| 产品描述 | 由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-03-03 |
| 变更情况 | 2024年01月11日 备案人住所由“衡水市冀州区滏阳东路36号”变更为“河北省衡水市冀州区永兴东路599号”;型号/规格由“按功能样式不同分为：前臂支撑台式带轮站立平衡训练支具（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、前臂支撑台式带支脚站立平衡训练支具。按材质不同分为：铝合金、不锈钢、铁制喷塑。按使用对象分：成人型、儿童型。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868c48ed8e018c51d4c65f297e/8ac7ac898c48ee13018c52f1135d42db/8ac7ac8a8ce89bbb018ced645fb33de0.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区滏阳东路36号”变更为“河北省衡水市冀州区永兴东路599号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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