| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20190085号 |
| 备案人名称 | 浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室） |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢 |
| 型号规格 | 下肢固定器产品共有24个型号，依据膝关节中间位置的周长做为适用范围，各型号根据适用范围划分成S、M、L、X和单一尺寸。特殊规格可按照客户要求定制。 |
| 产品描述 | 下肢固定器由尼龙、聚酯纤维、棉、泡棉、PU-泡棉、铝、铁、不锈钢、ABS塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)、POM塑料(聚甲醛树脂)、EVA塑料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)、聚氯乙烯、聚丙烯、硅胶组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体下肢，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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