| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20200016号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 型号规格 | 【产品型号】：硅胶膜吸附法 【包装规格】： 货号 规格 PCSYMF01 32人份/盒 PCSYMF02 48人份/盒 PCSYMF03 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要组成成份：裂解结合缓冲液、清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗脱缓冲液、Carrier RNA、蛋白酶K、硅胶膜吸附柱 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、泌尿生殖道拭子样本)。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-13 |
| 变更情况 | 变更备案人名称。 变更前为：上海复星长征医学科学有限公司 变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
