| 器械名称 | 脊柱融合系统手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20200018号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 型号规格 | JRH型 |
| 产品描述 | 脊柱融合系统手术工具包包括：打入器：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨测量器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。骨牵引针：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料制成。持针钳：通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。椎体撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。骨质开口器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、高分子材料制成。试模：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。脊柱手术用神经拉钩：通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。骨锉：通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。扭力手柄：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料等制成。滑锤：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱融合手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
