| 器械名称 | 全自动微生物样本处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200058号 |
| 备案人名称 | 重庆科杰医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 型号规格 | KJMI6000/台、KJMI6300/台、KJMI6200/台、KJMI6601/台、KJMI6602/台、 KJMI6606/台 |
| 产品描述 | 全自动微生物样本处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通 风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、接种环、机架单元及一次性使用材 料(自动接种装载器规格型号：90mm/个、70mm/个，样本杯规格型号：30ml/ 个)组成。 |
| 预期用途 | 全自动微生物样本处理系统用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后处理及加工处理。在无需人工操作的情况下，对微生物样本进行处理和均质、分离划线接种，并对结果进行标记，从而实现微生物实验室样本标准化处理，实现微生物实验室自动化。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-15 |
| 变更情况 | 2020年6月9日产品描述由“微生物样本智能处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、机架单元及一次性使用材料组成。”变更为“微生物样本智能处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、机架单元及一次性使用材料（自动接种装载器、样本杯）组成。” 2021年04月19日型号或规格由“KJMI6000/台”变更为“KJMI6000/台、KJMI6300/台”；产品描述由“微生物样本智能处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、机架单元及一次性使用材料（自动接种装载器、样本杯）组成。”变更为“微生物样本智能处理系统由控制系统、软件、电源系统、照明、消毒、通风系统、运动单元、红外接种环灭菌器单元、接种环、机架单元及一次性使用材料（自动接种装载器、样本杯）组成。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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