| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160165号 |
| 备案人名称 | 长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司武汉分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室 |
| 型号规格 | 颈部（CO）、颈胸（CTO）、颈胸腰骶（CTLSO）、胸腰（TLSO）、骶腰（LSO）、骶骼（SO）、手部（HO）、腕手（WHO）、肘（EO）、肘腕手（EWHO）、肩肘腕手（SEWHO）、足部（FO）、踝足（AFO）、膝（KO）、膝踝足（KAFO）、髋（HO）、髋膝踝足（HKO）、骨盆髋膝踝足（HKAFO） |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-17 |
| 变更情况 | 2016年10月13日 变更:型号/规格(原为:FET-MEF-01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20), 变更:产品描述或主要组成成份(原为:骨科创伤手术配套工具。产品由皮革、不锈钢板、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）板材和医用EVA塑胶泡沫衬板等组合加工组成。可重复使用。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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