| 器械名称 | 下肢内固定手术器械 |
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| 备案号 | 京平械备20190001号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 导钻（通用）FXZ01、骨科钻头FXZ02、测深器FXZ03、快装手柄（直型）FXZ04、骨科用扳手（梅花快换）FXZ05、钉孔清除器FXZ06、钢板弯曲器FXZ07、骨科用扳手（梅花）FXZ08、持骨钳FXZ09、复位钳（弯头）FXZ10、磨头（凹）FXZ11、磨头（凸）FXZ12、骨科撑开钳（测量）FXZ13、骨科撑开器FXZ14、压缩钳FXZ15、骨定位针（球头）FXZ16、加压钳（球头针）FXZ17、骨刀FXZ18、骨凿FXZ19、骨膜剥离子FXZ20、刮匙（Ⅰ）FXZ21、骨科撑开钳FXZ22、骨科撑开钳（方叶片）FXZ23、咬骨钳（直）FXZ24、咬骨钳（弯）FXZ25、打入器FXZ26、骨膜剥离器（双头）FXZ27、打入器（球头）FXZ28、钢针钳FXZ29、骨拉钩（锐Ⅰ）FXZ30、骨拉钩（钝）FXZ31、咬骨钳FXZ32、骨科撑开钳(球头) FXZ33、骨凿（阴）FXZ34、骨凿（阳）FXZ35、刮匙（Ⅱ）FXZ36、咬骨钳（直加长）FXZ37、咬骨钳（弯加长）FXZ38、骨拉钩（锐Ⅱ）FXZ39、骨撬FXZ40、骨拉钩（通用）FXZ41、复位钳（尖头）FXZ42、骨撬（I）FXZ43、骨撬（II）FXZ44、骨撬（III）FXZ45、骨撬（Ⅳ）FXZ46、骨撬（Ⅴ）FXZ47、骨科导向器（LCP）FXZ48、骨科导向器（VA-LCP）FXZ49、骨科导向器（LCPⅠ）FXZ50、丝攻（LCP）FXZ51、丝攻FXZ52、骨科钻头（LCP）FXZ53、埋头钻FXZ54、骨科用扳手（限扭力）FXZ55、骨牵引针FXZ56、刮匙（III）FXZ57、刮匙（双头）FXZ58、刮匙（空心）FXZ59、骨刀（Ⅰ）FXZ60、骨刀（II）FXZ61、骨刀（III）FXZ62、骨锉FXZ63、骨科撑开钳（单钩）FXZ64、骨科撑开钳（双孔小关节）FXZ65、骨科撑开钳（双孔）FXZ66、压缩钳（双孔小关节）FXZ67、压缩钳（双孔）FXZ68、快装手柄（限扭力）FXZ69、复位钳（C型）FXZ70、复位钳（C型Ⅰ）FXZ71、复位钳（C型II）FXZ72、复位钳（圆弯头）FXZ73、打入器（方头）FXZ74、打入器（圆头）FXZ75、打入器（球头Ⅰ）FXZ76、骨膜剥离子（圆头）FXZ77、骨膜剥离子（II）FXZ78、骨凿（阴Ⅰ）FXZ79、骨凿（阳Ⅰ）F |
| 产品描述 | 器械主要包括：导钻（通用）、骨科钻头、测深器、快装手柄（直型）、骨科用扳手（梅花快换）、钉孔清除器、钢板弯曲器、骨科用扳手（梅花）、持骨钳、复位钳（弯头）、磨头（凹）、磨头（凸）、骨科撑开钳（测量）、骨科撑开器、压缩钳、骨定位针（球头）、加压钳（球头针）、骨刀、骨凿、骨膜剥离子、刮匙（Ⅰ）、骨科撑开钳、骨科撑开钳（方叶片）、咬骨钳（直）、咬骨钳（弯）、打入器、骨膜剥离器（双头）、打入器（球头）、钢针钳、骨拉钩（锐Ⅰ）、骨拉钩（钝）、咬骨钳、骨科撑开钳(球头)、骨凿（阴）、骨凿（阳）、刮匙（Ⅱ）、咬骨钳（直加长）、咬骨钳（弯加长）、骨拉钩（锐Ⅱ）、骨撬、骨拉钩（通用）、复位钳（尖头）、骨撬（I）、骨撬（II）、骨撬（III）、骨撬（Ⅳ）、骨撬（Ⅴ）、骨科导向器（LCP）、骨科导向器（VA-LCP）、骨科导向器（LCPⅠ）、丝攻（LCP）、丝攻、骨科钻头（LCP）、埋头钻、骨科用扳手（限扭力）、骨牵引针、刮匙（III）、刮匙（双头）、刮匙（空心）、骨刀（Ⅰ）、骨刀（II）、骨刀（III）、骨锉、骨科撑开钳（单钩）、骨科撑开钳（双孔小关节）、骨科撑开钳（双孔）、压缩钳（双孔小关节）、压缩钳（双孔）、快装手柄（限扭力）、复位钳（C型）、复位钳（C型Ⅰ）、复位钳（C型II）、复位钳（圆弯头）、打入器（方头）、打入器（圆头）、打入器（球头Ⅰ）、骨膜剥离子（圆头）、骨膜剥离子（II）、骨凿（阴Ⅰ）、骨凿（阳Ⅰ）、折弯钳。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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