| 器械名称 | 免疫显色试剂（II） |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190113号 |
| 备案人名称 | 上海凯璟生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区曹农路5弄27号2层 |
| 生产地址 | 上海市松江区曹农路5弄27号2层 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 贮存有效期为24 个月，开瓶后直接使用，开盖后常温可稳定180天。 |
| 产品描述 | 荧光增白剂、Cy5(2-[5-[1-(5-段基戊基)-1,3-二氢-3,钙荧光绿、罗丹明B、氢氧化钾、氧化钠、甘油、DMSO、纯化水等。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-04 |
| 变更情况 | 1.原备案人名称：上海凯璟生物科技有限公司 变更后备案人名称：上海凯璟生物科技股份有限公司 2.原备案人住所：上海市松江经济技术开发区江田东路185号5栋320室 变更后备案人住所：上海市松江区曹农路5弄27号2层 3.原生产地址：上海市松江经济技术开发区江田东路185号5栋320室 变更后生产地址：上海市松江区曹农路5弄27号2层;2024-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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