| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20200008号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 型号规格 | 【产品型号】拭子 【包装规格】 16人份/盒，16人份*10/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 规格 名称 数量 每测试用量 组成成份 16人份/盒 核酸释放剂 180uL ×1管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 16人份*10/盒 核酸释放剂180uL ×10管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-18 |
| 变更情况 | 变更备案人名称。 变更前为：上海复星长征医学科学有限公司 变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
