| 器械名称 | TOP2A基因扩增探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20180214号 |
| 备案人名称 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | TOP2ACSP17双色探针 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-26 |
| 变更情况 | 原料（探针）规格发生了改变，探针原是多管，现合并为一管 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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