| 器械名称 | 颞下颌关节镜辅助手术器械包 |
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| 备案号 | 沪杨械备20190006号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区军工路1300号21幢3022 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区军工路1300号21幢3022 |
| 型号规格 | RB.011.027.03A RB.011.027.03B RB.011.027.06A RB.011.027.06B RB.011.028 RB.011.029 RB.011.031 |
| 产品描述 | 颞下颌关节镜辅助手术器械包有颊部穿通器，穿线器，拉钩灭菌后成套使用，可重复使用。颊部穿通器通常由手柄、牵开器、套管针和套管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要用于手术中将错位的颞下颌关节上提复位。穿线器通常由手柄、锥杆和锥头组成。一般采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。主要用于手术中穿线。拉钩通常由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要用于手术中拉紧，牵引缝合线。 |
| 预期用途 | 适用于医疗机构在颞下颌关节关节镜微创手术时，进行导入、牵引、固定缝合线时使用。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-01 |
| 变更情况 | 由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,本公司生产地址由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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