| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190030号 |
| 备案人名称 | 力因精准医疗产品（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区叶榭镇叶旺路59号 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶榭镇叶旺路59号 |
| 型号规格 | 根据采样器长度和是否含有保存液，一次性使用采样器分为： DPC-92Y、DPC-92N、DPC-135Y、DPC-135N、DPC-167Y、DPC-167N；其中，“Y”代表含有保存液、“N”代表不含保存液。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品以非无菌形式提供，不同型号的具体结构组成如下：DPC-92Y、DPC-135Y、DPC-167Y：采集管、拭子、管帽、保存液；DPC-92N、DPC-135N、DPC-167N：采集管、拭子、管帽； |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-25 |
| 变更情况 | 原型号DPC-92Y、DPC-92N、DPC-135Y、DPC-135N、DPC-167Y、DPC-167N变更为VTML-01、 VTML-02、VTMD-01、 VTMD-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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