| 器械名称 | 腰椎固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20190026号 |
| 备案人名称 | 埃客（上海）医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室 |
| 型号规格 | 小号(S);中号(M);大号(L);特大号(XL) TLK-YZ-01型与TLK-YZ-02型 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | TLK-YZ-01型由气囊、充放气接头和手动充气泵组成；TLK-YZ-02型由高端松紧布、复合OK布和不锈钢板组成 |
| 预期用途 | 本产品用于对人体腰椎部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-05 |
| 变更情况 | 本次变更内容增加规格型号。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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