| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20200004号 |
| 备案人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 型号规格 | 按型式分为耳挂式和绑带式两种。按尺寸不同分为280×190、250×175、300×135、240×165、220×168五个规格 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 医用隔离面罩由防护面罩和固定装置组成，防护罩应采用符合GB 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》规定的聚氯乙烯（PVE)塑料，或采用符合GBT 12670-2008《聚丙烯(PP)树脂》规定的聚丙烯(PP)塑料；固定装置采用橡筋带或绑带。医用隔离面罩为非灭菌产品。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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