| 器械名称 | 压力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190731号 |
| 备案人名称 | 杭州伽腾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室 |
| 产品描述 | 压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 变更情况 | 新增3个型号规格：FB-XS-白色、FB -XS-肤色、FB -XS-浅灰色变更时间2020年01月19日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的。”变更为“压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2020年07月03日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596677134345.pdf)变更时间2020年08月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
