| 器械名称 | 液基薄层细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170079号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元，一层A1、B1单元 |
| 型号规格 | 型号：I型：手工式；II型：离心式；III型：膜式 规格：10ml/瓶，20ml/瓶（100人份/箱）附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品有效期 | 应贮存在4～30℃的通风、干燥、避光的库房。应离地离墙20cm，周围应无有毒有害和易燃易爆的物质。有效期为2年，开封后有效期为2周。 |
| 产品描述 | I型手工式包括细胞保存液、离心管和玻片等；Ⅱ型离心式包括细胞保存液、制片夹和吸管等；Ⅲ型膜式包括细胞保存液、膜筒和玻片等。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广东省珠海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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