| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20150042号 |
| 备案人名称 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技四路2号（车间）三楼B |
| 生产地址 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技四路2号（车间）三楼B |
| 型号规格 | 产品按基本尺寸不同与连接方式不同，分为型号：KM-Y1型至KM-Y6型，具有规格：普通型（无附加）和自粘型（字母：B），如KM-Y1型，KM-Y4B型；型号KM-Y7型至KM-Y24型，以及KM-Y01型至KM-Y04型，具有规格：2.0mm导电线（罗马数字：Ⅰ ），2.5mm导电线（罗马数字：Ⅱ），3.9mm纽扣（罗马数字：Ⅲ），如KM-Y8Ⅰ型，如KM-Y04Ⅱ型。采用铝膜袋包装，2片/袋。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-03 |
| 变更情况 | 变更型号规格、产品描述和预期用途 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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