| 器械名称 | 骨夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180752号 |
| 备案人名称 | 广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房 |
| 型号规格 | SHXF-JB-001、SHXF-JB-002、SHXF-JB-003、SHXF-JB-004、SHXF-JB-006、SHXF-JB-007、SHXF-JB-008、SHXF-JB-009、SHXF-JB-010、SHXF-JB-011、SHXF-JB-012、SHXF-JB-013、SHXF-JB-014、SHXF-JB-015、SHXF-JB-016、SHXF-JB-017、SHXF-JB-018、SHXF-JB-019、SHXF-JB-020、SHXF-JB-021、SHXF-JB-022、SHXF-JB-023、SHXF-JB-027、SHXF-JB-028、SHXF-JB-029、SHXF-JB-033、SHXF-JB-034、SHXF-JB-035、SHXF-JB-036、SHXF-JB-037、SHXF-JB-038（S、M、L)、SHXF-JB-005（S、M、L、XL）、SHXF-JB-024、SHXF-JB-025、SHXF-JB-026、SHXF-JB-030、SHXF-JB-031、SHXF-JB-032 |
| 产品描述 | 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-03 |
| 变更情况 | 2018年08月29日,产品名称或产品分类名称由“医用高分子夹板”变更为“骨夹板”；预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。产品技术要求变更。2018年11月12日,备案人注册地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”；生产地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”。2019年12月03日,备案人名称由“广州穗海新峰医疗设备制造有限公司”变更为“广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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