| 器械名称 | 斜视手术器械包 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180071号 |
| 备案人名称 | 力迈德医疗（广州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号 |
| 型号规格 | BXS-01、BXS-02 |
| 产品描述 | 缝线结扎镊：由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台，有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。辅助夹持镊：由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。结膜剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。眼用剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。开睑器：通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。斜视钩：由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。泪囊拉钩：由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。虹膜拉钩：由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。眼用测量器：有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。虹膜镊：由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。显微持针钳：由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。虹膜剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。眼睑拉钩：由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。 |
| 预期用途 | 缝线结扎镊：用于眼部手术时夹持缝线。辅助夹持镊：用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。结膜剪：用于剪切眼内组织。眼用剪：用于剪切眼内组织。开睑器：用于眼科手术或检查时撑开眼睑。斜视钩：用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。泪囊拉钩：用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。虹膜拉钩：用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。眼用测量器：用于眼科手术时测距。虹膜镊：用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。显微持针钳：用于显微手术时钳取组织或者器械。虹膜剪：用于剪切眼内组织。眼睑拉钩：用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。 |
| 备案单位 | 广东省广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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