| 器械名称 | 细胞培养基 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150121号 |
| 备案人名称 | 广州白云山拜迪生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区万宝北街1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区万宝北街1号 |
| 型号规格 | I型：5ml/瓶、24瓶/盒；II型：5ml/瓶、24瓶/盒；5ml/管、25管/盒 |
| 产品有效期 | 型号I：5ml瓶：-20℃条件下8个月；型号II：5ml瓶：2-8℃条件下12个月，-20℃条件下12个月；5ml管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月 |
| 产品描述 | 本品以1640培养基、小牛血清、植物血球凝集素（PHA）为主要原辅料。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-20 |
| 变更情况 | /2018年04月03日,备案人组织机构代码由“73154713-0”变更为“91440101731547130M”；包装规格由“5ml/瓶；24瓶/盒”变更为“5ml/瓶，24瓶/盒;5ml/管，25管/盒”。产品技术要求变更。2018年04月12日,产品有效期由“8个月”变更为“2-8℃条件下4个月；-20℃条件下8个月。”。产品技术要求变更。2020年04月20日,包装规格由“5ml/瓶，24瓶/盒;5ml/管，25管/盒”变更为“I型：5ml/瓶、24瓶/盒；II型：5ml/瓶、24瓶/盒；5ml/管、25管/盒”；产品有效期由“2-8℃条件下4个月；-20℃条件下8个月。”变更为“型号I：5ml/瓶：-20℃条件下8个月；型号II：5ml/瓶：2-8℃条件下12个月，-20℃条件下12个月；5ml/管：2-8℃条件下8个月；-20℃条件下8个月”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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