| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180250号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐普源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道圳美社区3581号城佳科技园B栋5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道圳美社区3581号城佳科技园B栋5层 |
| 型号规格 | 凸阵超声探头用耦合贴片：LPY-C01；LPY-C02；LPY-C03；LPY-C04[br]线阵超声探头用耦合贴片：LPY-L01；LPY-L02；LPY-L03；LPY-L04[br]四维超声探头用耦合贴片：LPY-F01；LPY-F02；LPY-F03；LPY-F04[br]相控阵超声探头用耦合贴片：LPY-P01；LPY-P02；LPY-P03；LPY-P04[br]用于胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位检查的片状耦合贴片：LPY-T01XX； LPY-T02XX；LPY-T03XX；LPY-T04XX；LPY-T05XX[br] |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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