| 器械名称 | 正畸定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170245号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营场所：深圳市福田区大庆大厦第33层。生产场所：深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2-A |
| 生产地址 | 深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2-A |
| 型号规格 | Orth Guide、Orth Guide Plus、Orth Guide X、Orth Guide 2、Orth Guide 3 |
| 产品描述 | 由底板和上部结构组成，底板内部形状与患者牙齿咬合面一致，上部结构可以内置正畸托槽和正畸颊面管，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗过程中，正畸托槽和正畸颊面管的精确定位。使用时先固定于正畸托槽或正畸颊面管上，然后根据产品底板上印有的牙位标记，将产品内部预留的正畸托槽或正畸颊面管固定于相应的牙位，然后将定位器摘除。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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