| 器械名称 | 颈椎椎间融合器工具包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20180086号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | JZR01、JZR02、JZR03、JZR04、JZR05、JZR06、JZR07、JZR08、JZR09、JZR10 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 刮匙(04骨科手术器械-06骨科用刮-02刮匙。由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)骨科用持钉器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械。骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)脊柱内固定手术椎体撑开针(04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工。脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。不在内窥镜下使用。)椎体撑开器(04骨科手术器械-03骨科用钳-05撑开钳。型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)神经剥离子(04骨科手术器械-18-骨科其他手术器械--01剥离器。由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)快装手柄(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工。骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)试模(04骨科手术器械-14础通用辅助器械-05测量器械。骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)持取器(04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工。脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。不在内窥镜下使用。)脊柱植入物推送器(04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工。脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。不在内窥镜下使用。)软骨压碎器(04骨科手术器械-18骨科其他手术器械--07 软骨整形器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。) |
| 预期用途 | 产品供医疗机构进行颈椎椎间融合术时，安装颈椎椎间融合器用。 1.刮匙：用于刮除病灶以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 2.骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 3.脊柱内固定手术椎体撑开针：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 4.椎体撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 5.神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 7.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、角度、弧度。 8.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 9.脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 10.软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-29 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
