| 器械名称 | 医用冷敷头带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20160038号 |
| 备案人名称 | 佛山市怡创生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 |
| 型号规格 | TD-a（a为质量：100g～1000g） |
| 产品描述 | 由降温物质（羧甲基纤维素钠、水、甘油）和外套（PVC复合布）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-27 |
| 变更情况 | 2017年8月11日，型号/规格变更为“TD-a（a为质量：30g～1000g）”，同时变更产品技术要求。2021.7.16变更产品描述，预期用途 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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