| 器械名称 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20180328号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新区梧桐街121号 |
| 生产地址 | 郑州高新区梧桐街121号 |
| 型号规格 | 10人份/盒 、 20人份/盒 |
| 产品描述 | 主要由 EGR1D5S721探针、CEP7D7S486探针、CEP8D20S108探针、DAPI复染液组成。主要组成成分：荧光标记探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖、DAPI、抗褪色液、甘油等成分组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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