| 器械名称 | 精子核完整性染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20190002号 |
| 备案人名称 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 生产地址 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 型号规格 | 10人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2-8℃储存有效期为6个月，开瓶后2-8℃储存有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 本染色液由试剂A、B、C1和C2四部分组成。试剂A(精液稀释液)成分为0.01mol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、0.15mol/L氯化钠、1mmol/L乙二胺四乙酸二钠，试剂B(酸处理液)成分为0.08mol/L盐酸、0.15mol/L氯化钠、0.1%曲拉通X-100，试剂C1(染色缓冲液)成分为0.037mol/L柠檬酸、0.126mol/L磷酸氢二钠、1mmol/L乙二胺四乙酸二钠、0.15mol/L氯化钠，试剂C2(染色浓缩液)成分为1mg/ml吖啶橙。 |
| 预期用途 | 用于精子核的染色。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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